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天津回收神经内分泌瘤多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)苏泰达(索凡替尼胶囊)Surufatinib Capsules

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产品详情

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苏泰达(索凡替尼胶囊)Surufatinib Capsules

商品名:苏泰达®
生产企业:和记黄埔医药(中国)


1. 适应症

索凡替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前在中国获批用于:
晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET):非功能性、无法手术或转移性患者的治疗
晚期非胰腺神经内分泌瘤(epNET):进展期患者的治疗


2. 药理作用

  • 抑制VEGFR1/2/3、FGFR1、CSF-1R → 阻断肿瘤血管生成

  • 调节肿瘤微环境 → 增强免疫应答

  • 双重抗肿瘤机制(抗血管生成 + 免疫调节)


3. 用法用量

(1)标准剂量

适应症推荐剂量用药方式疗程
pNET/epNET300mg(3粒)每日1次口服持续至疾病进展或不可耐受毒性

(2)剂量调整

  • 根据不良反应(如高血压、蛋白尿)可减量至250mg或200mg/天

  • 肝功能不全:Child-Pugh A/B级减量25%,C级禁用


4. 常见不良反应

⚠️ 高血压(发生率~50%,需常规监测)
⚠️ 蛋白尿(≥30%,定期尿检)
⚠️ 手足皮肤反应(掌跖红肿、脱屑)
⚠️ 肝功能异常(ALT/AST升高,约20%)
⚠️ 其他:腹泻、乏力、甲状腺功能减退


5. 禁忌症

❌ 对索凡替尼或辅料过敏者
❌ 严重肝功能不全(Child-Pugh C级)
❌ 妊娠期(动物实验显示胚胎毒性)


6. 药物相互作用


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